Amerika’nın ilaç devleri şimdi federal hükümetin ilaç fiyatlarını düzenlemeye yönelik ilk girişimini engellemek için dava açıyor. Geçen yılki Enflasyon Azaltma Yasası, görünüşte mütevazı görünen bir öneriyi içeriyordu: Federal hükümet ilk kez Medicare’in ilaçlar için ödediği fiyatları müzakere etme yetkisine sahip olacaktı – ancak 2026’dan itibaren yalnızca 10 çok pahalı ilaç için (2027’de 15 ek) ve 2028, sonraki yıllarda daha fazlası eklendi). Başka bir hüküm, üreticilerin enflasyondan daha hızlı artan ilaç fiyatları için Medicare’e indirim ödemelerini gerektirecektir.

Kongre Bütçe Ofisi, yalnızca bu hükümlerin federal açığı 10 yılda 237 milyar dolar azaltabileceğini hesapladı. Bu tasarruflar, hükümetlerin zaten fiyat pazarlığı yaptığı diğer gelişmiş ülkelerdeki aynı markalı ilaçların maliyetinin ortalama 3,44 katına (bazen 10 katına) mal olan ilaç fiyatlarının düşürülmesiyle sağlanabilir.

Herhangi bir korkuluk olmadan, ABD’de bazı mevcut ilaçlar için ilaç fiyatları, diğer ülkelerde keskin bir şekilde düşerken bile hızla yükseldi. Bazıları minimum fayda sağlayan yeni ilaçlar, lobicilik ve pazarlama ile desteklenen muazzam fiyat etiketlerine sahiptir.

HIV/AIDS’i başarılı bir şekilde tedavi eden ilk ilaç olan AZT, 1980’lerin sonunda yıllık 8.000 dolarlık maliyetiyle “tarihin en pahalı ilacı” olarak görülüyordu. Şimdi, çoğu çok daha az fayda sağlayan çok sayıda ilaç, yılda 50.000 dolardan fazlaya mal oluyor. Çoğunlukla nadir hastalıkları tedavi etmek için kullanılan on ilacın yıllık maliyeti 700.000 dolardan fazladır.

İlaç üreticileri, yüksek ABD fiyatlarının araştırma ve geliştirmeyi desteklediğini söylüyor ve Amerikalıların önce yeni tedaviler alma eğiliminde olduğuna dikkat çekiyor. Ancak son araştırmalar, bir ilacın fiyatının ne onu piyasaya sürmek için gereken araştırma ve geliştirme miktarıyla ne de terapötik değeriyle ilişkili olduğunu göstermiştir. Ve önce ABD’de uyuşturucu satmak iyi bir iş stratejisidir. Üreticiler, fiyat konusunda sınırlı incelemeye sahip bir ülkede bir ilacı piyasaya sürerek, diğer ülkelerle pazarlık yapmak için çıtayı yükseğe çıkarabilirler.

İşte tüketicileri değişiklik talep etmeye iten birçok ilaç fiyatlandırma uygulaması örneğinden sadece birkaçı.

Sergi A, tarihin en çok satan ilacı olan ve AbbVie’ye yirmi yılda 200 milyar dolar kazandıran Humira’dır. Çeşitli otoimmün hastalıkların tedavisinde kullanılan temel patenti – biyolojik olanın kendisi – 2016’da sona ermiştir. Ancak ticari amaçlar için, “kontrol eden patent”, yani en son sona erecek olan, devam eden bir tekele izin verdiği için çok daha önemlidir. .

AbbVie, Humira’yı, bir üretim aşaması veya biraz yeni formülasyon gibi şeyleri kapsayan 165 çevresel patentle kapladı ve sözde bir patent çalılığı oluşturarak jenerik ilaç üreticilerinin daha düşük maliyetli kopyalar yapmasını zorlaştırdı. (Bunu yapmakla tehdit ettiklerinde, AbbVie onlara pazara girmemeleri için sık sık değerli anlaşmalar teklif etti.) Bu arada, ilacın fiyatını yılda 88.000 dolara yükseltmeye devam etti. Bu yıl, Humira benzeri jenerikler (molekül türlerine göre biyobenzerler olarak adlandırılır) ABD pazarına giriyor; beş yıldır Avrupa’daki fiyatın çok altında satılıyorlar.

Veya multipl miyelomu tedavi eden bir Celgene ilacı olan Revlimid’i alın. 2006’da bu ölümcül hastalığı tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi’nden ayda yaklaşık 4.500 dolardan onay aldı; bugün bunun üç katına satılıyor. Neden? Şirketin CEO’su, fiyat artışlarının finansal “performansı” iyileştirmek için basitçe “meşru bir fırsat” olduğunu açıkladı.

Bu kanseri kontrol altında tutmak için ömür boyu alınması gerektiğinden, yaşamak isteyen hastaların ödeme yapmaktan başka seçeneği yoktu. Revlimid’in patent koruması 2022’de sona ermiş olsa da Celgene, başlangıçta ilacın 12 milyar dolarlık tekel pazarından yalnızca küçük bir pay üretmeyi kabul ettikleri sürece jenerik rakiplerine patentlerine “hacimle sınırlı” lisanslar sunarak anlamlı bir fiyat düşürme rekabetinden kaçındı.

Başka bir ilaç üreticisi olan Par Pharmaceutical, ajans kurulmadan önce kullanımda olan ilaçlar üzerinde resmi testler yapma karşılığında şirketlere üç yıllık bir tekel veren bir FDA programı yoluyla, asırlık bir ilaç olan izoproterenolden gişe rekorları kıran bir pazar yaratmak için manevra yaptı. .

Bu üç yıl boyunca Par, kritik hastalarda kan basıncını korumak için kullanılan markalı ürünü Vasostrict’i patentlerle tekelini sekiz yıl daha uzatarak paketledi. Par, fiyatı 2010 ile 2020 arasında %5.400 artırdı. COVID-19 salgını yoğun bakım ünitelerini ağır hastalarla doldurduğunda, bu artış Amerikalılara ilk yılda 600 milyon dolardan 900 milyon dolara mal oldu.

Bir de HIV pozitif insanlara dolu dolu bir yaşam sunan AZT ve halefleri var. Günümüzde haplar iki veya üç ilacın bir kombinasyonunu içerir; büyük çoğunluğu Gilead Sciences tarafından yapılan AZT’ye benzer tenofovir içerir. Bireysel ilaçlar eski ve patent dışıdır. Öyleyse neden ömür boyu alınan bu kombinasyon hapları bazen ayda 4.000 dolara mal oluyor?

Bunun nedeni kısmen, kombinasyon haplarının üreticilerinin Gilead ile çeşitli iş ayrıcalıkları karşılığında tenofovir’in pahalı markalı versiyonunu kullanacaklarına dair anlaşmaları olmasıdır. HIV’li bir aktivist olan Peter Staley, gizli anlaşma iddiasıyla Gilead’e karşı açılan bir toplu davaya öncülük etti. Bu haplar için müzakere edilen fiyat, ABD’de binlerce değil, Birleşik Krallık’ta ayda yüzlerce dolara mal oluyor.

Bu tür taktiklerle karşı karşıya kalan 10 Amerikalıdan 8’i artık ilaç fiyatı pazarlığını destekleyerek Kongre ve Biden yönetimine harekete geçme ve Big Pharma’nın yasal meydan okumalarına direnme gücü veriyor.

Evet, Amerikalı hastalar yenilikçi ilaçlara ilk kez eriştikleri için şanslılar. Ancak çok sayıda Amerikalı, reçeteli ilaçlardan vazgeçtiğinde, bu erişim pek bir anlam ifade etmiyor çünkü bunları karşılayamıyorlar.

Bir doktor olan Elisabeth Rosenthal, KFF Health News’de kıdemli katkıda bulunan bir editördür ve “Bir Amerikan Hastalığı: Sağlık Hizmetleri Nasıl Büyük Bir İşletme Haline Geldi ve Onu Nasıl Geri Alabilirsiniz?”