Sıcak flaş ilacı Veozah için FDA onayı, menopozla ilgili politika değişikliğinin bir parçası olmalıdır
Bugün Amerika Birleşik Devletleri’nde menopoza giren tahmini 55 milyon kadın var ve bunların çoğu en zayıflatıcı semptomlarına sessizce katlanmak. Bu kadar zayıflatıcı olmak zorunda değil ve sessizliğe son verip bir avuç önemli politika değişikliği bile yapsaydık böyle olmazdı.
Menopoz, ana akım tıp kuruluşlarının yanı sıra kanun yapıcılar, işverenler ve hatta medya tarafından uzun süredir ihmal ediliyor. Hepsi, kadınların bu kaçınılmaz yaşam evresinde gezinmelerine yardımcı olmayı başaramadı. Yeni veri Mayo Clinic’ten alınan sonuçlar, yükün fiziksel ve fizyolojik etkilerin çok ötesine geçtiğini ve aynı zamanda menopozdaki kadınlar için yılda tahmini 1,8 milyar dolarlık kazanç kaybıyla büyük ekonomik sonuçları olduğunu gösteriyor.
Geçen ay biraz cesaret verici bir haber vardı: Gıda ve İlaç İdaresi onaylı menopozun vazomotor semptomlarını tedavi etmek için yeni bir hormonal olmayan oral ilaç – daha çok sıcak basması olarak bilinir. Menopoz semptomlarının daha uzun sürdüğü ve daha yoğun yaşandığı Siyah kadınlar üzerinde orantısız bir etkiyle, kadınların %80 kadarı sıcak basmaları yaşıyor. Ateş basmalarının derin kısa ve uzun vadeli sağlık sonuçları arasında uyku bozukluğu, ruh hali bozuklukları, beyin bulanıklığı ve kardiyovasküler hastalık riskinin artması yer alır.
Sıcak basmalarından mustarip olanlar, bu son pazar girişi, Veozah ticari adı altında satılacak bir hap gibi çok çeşitli seçeneklerde yeniliği ve yatırımı hak ediyor. FDA’nın yeni tedaviler için yolu açtığını görmek bizi yüreklendirdi. Ancak bu hareket aynı zamanda acil bir uyarı ve daha geniş bir eylem çağrısı gerektiriyor.
Veozah satışını teşvik etme girişimlerinin, onu menopoz hormon tedavisi olarak da bilinen östrojen ve östrojen-progestin tedavisine karşı daha güvenli, üstün bir seçenek olarak sunmaması veya ona karşı koymaması zorunludur. Onlarca yıllık bir çalışma, hormon tedavisinin risklerini yanlış tanıtmış ve aşırı genellemiş, bütün bir nesil için asılsız korkular yaratmıştır.
Basit ama kesin olarak ifade edilen: Hormon tedavisi, sıcak basması için yalnızca en etkili tedavi değil, aynı zamanda en uygun maliyetli tedavidir. 60 yaşından önce veya son adet tarihinden itibaren 10 yıl içinde hormon tedavisine başlayan semptomatik kadınlar için, Kuzey Amerika Menopoz Topluluğu, Amerikan Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Kolejive diğer birçok ulusal ve uluslararası kuruluş, faydaların risklerden daha ağır bastığı konusunda hemfikirdir.
Hormon tedavisinin ayrıca uzun vadeli sağlık yararları vardır. Osteoporozu önler, Tip 2 diyabet riskini azaltır ve semptomları ağrılı seks, idrar aciliyeti ve sık tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonlarını içeren menopozun genitoüriner sendromunu tedavi eder. Sıcak basmaları tedavi etmenin dışında, varsa, Veozah’ın ek faydaları ve uzun vadeli güvenlik profili bilinmemektedir.
Kişisel meme veya rahim kanseri öyküsü, kalp krizi veya inme öyküsü veya kan pıhtısı geliştirme riski yüksek olanlar da dahil olmak üzere herkesin hormon tedavisi için aday olmadığı doğrudur. Ancak rahatlamaya ihtiyacı olan milyonlar için hormonlar ilk seçenek olabilir ve olmalıdır.
Hormon tedavisinin abartılı korkularını düzeltmek, acil bir rota düzeltmesi gerektirir. Başlangıç noktası olarak üç somut reform öneriyoruz.
İlk olarak, Ulusal Sağlık Enstitüleri yalnızca mevcut verileri açıklığa kavuşturmak ve önceki uyarılarını geri almakla kalmamalı, aynı zamanda hormon tedavisinin uzun vadeli faydalarını değerlendirebilen ve risklerini doğru bir şekilde değerlendirebilen yeni ve modern bir girişim tasarlamalı ve başlatmalıdır. Bu, Kongre tarafından yönetilebilen ve finanse edilebilen bir harekettir: Geçen sonbaharda, Kongre ilk kez hızlandı ve 2022 Menopoz Araştırma Yasası tam da bu süreci başlatmak için; tasarının güncellenmiş bir versiyonu yakın gelecekte tanıtılacaktır.
İkinci olarak, FDA, tüm östrojen ürünlerini bir “kara kutu uyarısı” ile etiketlemeye yönelik modası geçmiş gerekliliğe son vermelidir. Bu yetki, sistemik östrojen kullanan yaşlı popülasyonlardaki yaygın olarak yanlış yorumlanan verilere dayanmaktadır. Düşük doz vajinal östrojen ürünlerinden uyarının kaldırılması mantıklı olacaktır.
Üçüncüsü, menopoz tedavilerinin herkes için erişilebilir ve karşılanabilir olması gerekir; bu, tüm özel ve kamu sağlık sigortası programlarının kapsama alanı sağlaması gerektiği anlamına gelir. Bu yetki, özellikle 30 günlük bir tedarik için 550$’a mal olacak olan Veozah için geçerlidir. (Hormon tedavisi ayda 30 ila 90 dolar arasındadır.)
Menopoz politikası eşitlikle (sağlık, ekonomi, yaş ve cinsiyet) ilgili olmalı ve insanların gerçekten bilinçli kararlar almalarını ve hayatlarını en iyi şekilde yaşamalarını sağlamalıdır. Kadınların her yaşta ve yaşam evresinde tam ve adil temsiline öncelik vermek için sağlam bir kamusal söylem, kapsamlı ve şeffaf araştırma ve sağlam bir siyasi taahhüt gerektirir.
Jennifer Weiss-Wolf, NYU Law’un Birnbaum Kadın Liderlik Ağı’nın yönetici direktörü ve “Halka Açık Dönemler: Adet Eşitliği İçin Bir Tavır Almak” Sharon Malone, tele sağlık şirketi Alloy Women’s Health’in baş tıbbi danışmanıdır.